原料藥，制劑中的有效成分，旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或幾種物質(zhì)的混合物。此種 物質(zhì)在疾病的診斷、治療、癥狀緩解或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體 的功能結(jié)構(gòu)，也是制劑工藝的源頭。雖然各大藥典早已將激光衍射分析方法作為原料藥粒徑檢測(cè) 的通則引入到相應(yīng)的章節(jié)中，但對(duì)于一款具體的 原料藥，其到底該采用干法還是濕法分散？該如何保證將藥物團(tuán)聚顆粒“打開”而又不“打碎” 原始顆粒？粒度檢測(cè)的方法學(xué)該如何來做？丹東百特將攜 Bettersize 2600 激光粒度分析儀和您共 同面對(duì)這些挑戰(zhàn)。 完全滿足ISO13320 : 2009以及USP<429>等相關(guān)法律法規(guī)要求； 嚴(yán)謹(jǐn)完善的 IQ/OQ 認(rèn)證流程； 完整的方法開發(fā)和驗(yàn)證過程； 符合數(shù)據(jù)安全及審計(jì)追蹤相關(guān)要求（FDA 21 CFR PART 11）。

激光粒度儀Bettersize 2600 突出特點(diǎn)

正反傅里葉結(jié)合光路：百特技術(shù)，結(jié)合前 向、側(cè)向和后向散射技術(shù)，又采用傾斜樣品池 技術(shù)達(dá)到全角度測(cè)量。提升了測(cè)量范圍，提升 了細(xì)顆粒端的測(cè)量精度，提升了分辨率。 

自動(dòng)循環(huán)分散與自動(dòng)測(cè)試技術(shù)：包括防干燒超 聲波分散器、離心循環(huán)泵、自動(dòng)進(jìn)水系統(tǒng)、自 動(dòng)排水和溢水系統(tǒng)，適用于所有樣品，保證了 樣品充分分散，保證了測(cè)試的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。

激光粒度儀Bettersize 2600 基本性能指標(biāo)

測(cè)試范圍：0.02-2600μm( 濕法 )  0.1 - 2600μm( 干法 ) 進(jìn)樣方式：( 濕法 ) 自動(dòng)循環(huán)分散系統(tǒng)  ( 干法 ) 干法自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng) 重復(fù)性誤差：≤ 0.5％（國(guó)標(biāo)樣 D50，濕法） 準(zhǔn)確性誤差：≤ 0.5％（國(guó)標(biāo)樣 D50，濕法） 雙峰分辨力：≥ 1.65（兩標(biāo)樣標(biāo)稱值之比） 測(cè)量原理：米氏散射理論 測(cè)量方式：全自動(dòng)測(cè)量（SOP） 最快測(cè)量速度：≤ 10 秒 激光光源：大功率偏振光光纖激光器 對(duì)中方式：自動(dòng)對(duì)中 光路系統(tǒng)：正反傅里葉，傾斜樣品池 探測(cè)角度：0.016-165° 操作系統(tǒng)：WinXP/ Win7/ Win8/Win10 接口方式：USB2.0 或 3.0 光電探測(cè)器：92 個(gè)（前向 72 個(gè)，側(cè)向 14 個(gè)，   后向 6 個(gè)） 超聲波功率：50W 循環(huán)池容積：600ml 循環(huán)流量：3000 - 8000ml / 分鐘 分散介質(zhì)：壓縮空氣或惰性氣體 壓力：0.1-0.8MPa 連續(xù)可調(diào)  氣體流量：400 - 6000L / min 樣品用量：0.2g -10g  產(chǎn)品復(fù)配：X 產(chǎn)品 +Y 產(chǎn)品 =Z 產(chǎn)品 電壓：AC220V、50/60Hz  體積、重量：705×318×295mm、23kg